Yn ddiweddar, mae'r prosiect ymchwil clinigol o bôn-gelloedd bioargraffu pibellau gwaed 3D, a gymhwyswyd gan Ysbyty Gorllewin Tsieina Prifysgol Sichuan a darparu cynhyrchion a gwasanaethau technegol gan Sichuan Blu{1}}ray Inno Biotechnology Co., Ltd ffeilio Comisiwn yn cytuno. Yn 2022, bydd yr ymchwil glinigol bôn-gelloedd yn cael ei gynnal yn Ysbyty Gorllewin Tsieina ym Mhrifysgol Sichuan.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Ar hyn o bryd, mae Blu{0}}ray Inno wedi cwblhau ymchwil fferylliaeth fasgwlaidd a ffarmacoleg a thocsicoleg ar fiobrintio bôn-gelloedd 3D, gan gynnwys ymchwil proses ac ansawdd o dan amodau GMP, bron i 100 o fwncïod rhesws ac arbrofion anifeiliaid bach Wuzhishan o dan amodau GLP, ymhlith pa fwncïod rhesws a arsylwyd Mae'r cylch hiraf wedi bod yn fwy na 1700 diwrnod, ac mae'r holl ddangosyddion diogelwch wedi bodloni'r gofynion. Nid oes unrhyw stenosis o'r pibellau gwaed a adfywiwyd wedi digwydd, ac nid oes angen i'r derbynnydd gymryd cyffuriau gwrthgeulo am amser hir ar ôl llawdriniaeth.
Mae Blu{0}}ray Inno hefyd wedi adeiladu system rheoli ansawdd gyflawn trwy gydol cylch bywyd cynhyrchion pibellau gwaed bioargraffedig 3D bôn-gelloedd, gan gynnwys bron i fil o SOPs megis systemau rheoli RD, rheoli cynhyrchu a rheoli arbrofion anifeiliaid, o ddeunyddiau crai , cynhyrchion canolradd i gynhyrchion terfynol. Mae safonau rheoli ansawdd cyflawn wedi'u sefydlu.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
O dan gefndir arloesi'r mecanwaith ymchwil clinigol bôn-gelloedd cenedlaethol, mae asiantaethau rheoleiddiol ar bob lefel yn cefnogi'r dechnoleg biobrintiedig bôn-gelloedd 3D gan asiantaethau rheoleiddio, a bydd ymchwil glinigol yn cael ei chynnal yn Ysbyty Gorllewin Tsieina ym Mhrifysgol Sichuan yn 2022. yr un pryd, bydd Blu-ray Inno yn parhau i ategu'r deunyddiau data arbrofol yn unol â gofynion cymhwyso treial clinigol Tsieina CDE a FDA yr Unol Daleithiau, ac yn parhau i hyrwyddo treial clinigol a marchnata cynnyrch y bôn-gell Prosiect pibellau gwaed bioprintiedig 3D.
Rhagolwg
Gyda datblygiad cymdeithas ac economi, mae ein ffordd o fyw wedi newid, yn enwedig heneiddio'r boblogaeth a chyflymu trefoli. Mae ffyrdd o fyw afiach wedi dod yn fwyfwy amlwg. Mae clefyd cardiofasgwlaidd wedi dod yn brif laddwr iechyd y tu hwnt i diwmorau, ac mae'r gyfradd mynychder yn dal i gynyddu. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Tynnodd yr adroddiad sylw at y ffaith bod nifer yr achosion o glefyd cardiofasgwlaidd yn fy ngwlad mewn cyfnod o gynnydd parhaus, ac amcangyfrifir bod nifer y bobl sy’n dioddef o glefyd cardiofasgwlaidd tua 330 miliwn.
Ledled y byd, mae mwy na 18 miliwn o bobl yn marw o glefydau cardiofasgwlaidd a serebro-fasgwlaidd bob blwyddyn, tra bod tua 1.8 biliwn o bobl â chlefydau cardiofasgwlaidd posibl, sy'n golygu bod llai na 10 y cant o gleifion ledled y byd wedi cael eu trin yn effeithiol.
Y prif reswm yw bod y driniaeth bresennol o glefyd cardiofasgwlaidd yn dal i fod yn gyfyngedig i drin symptomau terfynol.
Mae sut i ymyrryd a thrin afiechydon yn y cyfnod cynnar wedi dod yn gyfeiriad newydd i ymchwil technoleg feddygol.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
